聯系我們
-
服務熱線
4000860729
- 地址： 常熟市義虞路68號
藥品冷藏柜概述
瀏覽： 發(fā)布日期：2017-08-17
新版GSP從2009年開始修訂工作，經長達4年的醞釀，于2013年2月19日發(fā)布，并在2013年6月1日正式實施。值得關注的是，新版GSP借鑒了世界衛(wèi)生組織及美國、歐盟等發(fā)達國家和地區(qū)藥品流通監(jiān)管政策，對企業(yè)的經營質量管理要求再次提升，有效增強醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)風險控制能力。2013年年初，新版GSP剛剛發(fā)布后，立即引發(fā)了強烈反響，成為社會各界熱議的話題。商務部市場秩序司巡視員溫再興曾表示，新版GSP的發(fā)布是醫(yī)藥流通領域的一件大事。新GSP的條款從現行版本的70多條增加到了170多條。不僅有利于行業(yè)集中度的提高，也有助于落實醫(yī)藥行業(yè)“十二五”規(guī)劃的總體目標。從新版GSP的執(zhí)行內容來看，有業(yè)內人士表，新版GSP與以往政策進行對比，雖然標準要求更加嚴格，但執(zhí)行起來，并無新意可言。對此，北京史立臣醫(yī)藥管理咨詢中心總經理史立臣指出，按照大流通的概念，新版GSP不僅僅是按照以往的規(guī)定進行了補充，更是集現行GSP及其實施細則為一體的，增加了許多新的管理內容。如引入了供應鏈管理理念，計算機信息化管理、倉儲溫濕度自動檢測、藥品冷鏈管理等新的管理要求，同時還增加了質量風險管理、體系內審、驗證等理念和管理方法。且計算機信息化管理就是新版GSP的一個比較大的亮點，并非該業(yè)內人士所說“毫無新意”。新版GSP明確規(guī)定冷藏藥品必須存放在符合國家規(guī)定的藥品冷藏柜中，以確保人民用藥安全！藥品冷藏柜是保存藥物、疫苗、酶、激素、干細胞、血小板、精液、移植的皮膚以及動物的組織樣本、提取的RNA以及基因文庫和一些重要的生物和化學試劑等特殊藥品的專業(yè)醫(yī)用冷藏柜，微電腦控制，自動報警，具有數顯溫度控制系統(tǒng)，溫度調節(jié)范圍一般是2~20℃。
